Оформление РУ Минздрава – регистрационного удостоверения Росздравнадзора на медицинское оборудование, изделий и лекарственные препараты г. Кемерово
Обращаясь в «Центр Сертификации и Испытаний», вы экономите бюджет и значительно сокращаете срок оформления регистрационного удостоверения Минздрава на медицинские изделия. Перед тем, как подать заявление на оформление удостоверения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, необходимо собрать и подготовить установленный перечень документов. Специалисты нашего центра берут все заботы по подготовке документации на себя:
- Определяют перечень документации, основываясь на предназначении, классе, виде, особенностях медицинского изделия.
- Подготавливают все документы, необходимые для подачи в вашем случае.
- Разрабатывают сертификат или декларацию соответствия ТР ТС, и другие необходимые сертификаты, при их отсутствии.
- Подают заявление в Росздравнадзор на прохождение экспертизы и получение регистрационного удостоверения, и оказывают помощь при возникновении любых вопросов в ходе оформления документа.
Наличие собственных аккредитованных лабораторий и штатных экспертов позволяет нам предоставлять максимально выгодные условия на подготовку полного перечня документов для получения регистрационного удостоверения Минздрава.
БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
Собственные аккредитованные лаборатории, штат из 40 квалифицированных экспертов
КОРОТКИЕ СРОКИ
Гарантированное рассмотрение заявки в день обращения, минимальные сроки на разработку документов
КОМПЛЕКСНЫЙ ПОДХОД
Консультации, доработка и формирование необходимого пакета документов, гарантия результата
ГАРАНТИЯ НАДЕЖНОСТИ
Работаем в соответствии с установленными нормами и требованиями, оказываем поддержку после выдачи
Правила оформления и срок действия регистрационного удостоверения на медицинские изделия
Оформлением РУ Минздрава занимается только один орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Для оформления удостоверения необходимо собрать и подать установленный перечень документов, а также заявку, заверенную заявителем в Росздравнадзор. Далее Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения производит:
- Проведение испытаний медицинских изделий (образцов продукции). В зависимости от назначения, класса, вида и других параметров продукции требуется проведение различных видов испытаний: медико-биологических, токсикологических, клинических и т. д.
- Присвоение класса опасности медицинскому изделию по степени потенциального риска для людей.
- Регистрацию и внесение данных о продукции в Государственный реестр медицинских товаров.
- Оформление и выдачу РУ Минздрава.
В соответствии с законодательством срок оформления регистрационного удостоверения на медицинские изделия не должен превышать 50 рабочих дней. Но на практике срок, как правило, составляет около 6 месяцев. Связано это с тем, что в обозначенные 50 рабочих дней не входит время, затраченное на испытания продукции, которые могут быть достаточно трудоемкими, и проводиться продолжительное время.
Выданное регистрационное удостоверение на медицинское изделие имеет неограниченный срок действия.
Ознакомьтесь с перечнем документов для оформления РУ Минздрава. (ссылка, при нажатии скачивается PDF-файл, файл прилагаю к тексту).
Эксперты «Центра Сертификации и Испытаний» разрабатывают недостающие документы и подготавливают необходимый в вашем случае пакет документации.
Преимущества оформления регистрационного удостоверения Минздрава с помощью «Центра Сертификации и Испытаний»
- Рассчитываем окончательную стоимость оформления удостоверения при первом обращении.
- Предоставляем отсрочку платежа на походящих для вас условиях.
- Закрепляем за вами персонального менеджера для оперативного решения всех возникающих вопросов.
- Осуществляем бесплатную доставку документов по вашему адресу.
- Гарантируем неразглашение, полученной коммерческой информации.
- Оказываем поддержку после завершения договорных отношений.
популярные услуги
Оформление РУ Минздрава – регистрационного удостоверения Росздравнадзора на медицинское оборудование, изделий и лекарственные препараты
Сертификат соответствия взрывозащиты Ex (ТР ТС 012). Взрывозащищенный
Сертификация БАДов в РФ
Сертификация косметики (парфюмерии, натуральная, ручной работы) в России
Часто заказывают:
- декларация соответствия;
- утверждение типа средств измерений;
- свидетельство об утверждении типа средств измерений;
- поверка средств измерений;
- калибровка средств измерений;
- сертификат пожарной безопасности;
- пожарный сертификат;
- экспертиза промышленной безопасности;
- свидетельство о государственной регистрации продукции;
- добровольная сертификация;
- сертификация продукции в Москве.
Благодарственные письма
наши клиенты
Мы работаем по России и за рубежом 8 (800) 444-42-78
- Москва
- Санкт-Петербург
- Новосибирск
- Екатеринбург
- Нижний Новгород
- Казань
- Челябинск
- Омск
- Самара
- Ростов-на-Дону
- Уфа
- Красноярск
- Пермь
- Воронеж
- Волгоград
- Краснодар
- Саратов
- Тюмень
- Тольятти
- Ижевск
- Барнаул
- Ульяновск
- Иркутск
- Хабаровск
- Ярославль
- Владивосток
- Махачкала
- Томск
- Оренбург
- Кемерово
- Новокузнецк
- Рязань
- Астрахань
- Набережные Челны
- Пенза
- Липецк
- Киров
- Чебоксары
- Тула
- Калининград
- Курск
- Севастополь
- Улан-Удэ
- Ставрополь
- Сочи
- Тверь
- Магнитогорск
- Иваново
- Брянск
- Белгород
- Сургут
- Владимир
- Нижний Тагил
- Архангельск
- Чита
- Симферополь
- Калуга
- Смоленск
- Волжский
- Саранск
- Курган
- Череповец
- Орёл
- Вологда
- Якутск
- Владикавказ
- Подольск
- Грозный
- Мурманск
- Тамбов
- Стерлитамак
- Петрозаводск
- Кострома
- Нижневартовск
- Новороссийск
- Йошкар-Ола
- Таганрог
- Комсомольск-на-Амуре
- Сыктывкар
- Нальчик
- Нижнекамск
- Шахты
- Дзержинск
- Братск
- Орск
- Энгельс
- Ангарск
- Благовещенск
- Старый Оскол
- Великий Новгород
- Псков
- Бийск
- Южно-Сахалинск
- Прокопьевск
- Балашиха
- Химки
- Мытищи
- Люберцы
- Армавир
